(Junior) Manager Regulatory Affairs

VERTANICAL

Europe

Hybrid

Who this role is best for

Candidates with a background in clinical research and regulatory writing will find this role in a fast-growing biopharma domain.

Best fit for

Candidates with a background in clinical research and regulatory writing
— “Du hast bereits erste praktische Erfahrungen in der klinischen Forschung mit und hast ein gutes Verständnis für die relevanten Abläufe und regulatorischen Anforderungen in diesem Umfeld.”
Individuals who enjoy cross-functional collaboration and process design
— “Du arbeitest eng mit internen Teams, Behörden und externen Dienstleistern zusammen und trägst aktiv zur Entwicklung innovativer cannabinoid-basierter Arzneimittel bei.”
Candidates with strong communication and documentation skills in German and English
— “Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab.”

Things to consider

The role involves close coordination with external parties and strict adherence to regulatory guidelines.
— “Du stellst sicher, dass die Einreichungsunterlagen den geltenden regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und formalen Vorgaben entsprechen.”
The position requires a strong ability to manage complex documentation and deadlines.
— “Du koordinierst die Erstellung, Zusammenführung und Qualitätssicherung des eCTD (Electronic Common Technical Document) mit den internen Teams und begleitest den Prozess bis zur vollständigen und fristgerechten Behördeneinreichung.”

How to stand out

Emphasize experience with eCTD documentation and successful regulatory submissions.
— “Du koordinierst die Erstellung, Zusammenführung und Qualitätssicherung des eCTD (Electronic Common Technical Document) mit den internen Teams.”
Highlight your ability to translate complex scientific data into clear regulatory formats.
— “Du bist in der Lage, komplexe wissenschaftliche Inhalte strukturiert, präzise und verständlich aufzubereiten.”
Demonstrate your capability to independently research and summarize regulatory updates.
— “Du recherchierst eigenständig zu aktuellen Entwicklungen im regulatorischen Umfeld und bereitest die gewonnenen Erkenntnisse für das Team auf.”

Pace · SteadyCollaboration · HighAutonomy · MediumDecision Impact · Team

Derived from job-description analysis by Serendipath's career intelligence engine.

What success looks like

Regulatory approval for new drugs
Effective coordination with regulatory bodies
High-quality documentation

Typical background

Medical, natural sciences, pharmacy backgroundExperience in clinical researchUnderstanding of regulatory processes

Skills & requirements

Required

Regulatory AffairsClinical Trial ManagementZulassungsdossiersEctd PreparationQuality Management

Preferred

CRO CoordinationScientific WritingProject Management

Stack & domain

Regulatory AffairsClinical StudiesScientific Content PreparationProject CoordinationCommunicationTeamworkProblem-solvingAttention To DetailBiopharmaChronic Pain TreatmentDrug Development

About the role

Original posting from VERTANICAL via Ashby

ÜBER UNS
Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.
Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.
Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.
DEINE MISSION BEI UNS
Du hast Interesse daran, klinische Studien regulatorisch zu begleiten und wissenschaftliche Inhalte zielgruppengerecht aufzubereiten? Dann werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft der innovativen Schmerztherapie!
Bei Vertanical erwarten Dich spannende klinische Studienprojekte, ein vielseitiges Aufgabengebiet und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen. Du arbeitest eng mit internen Teams, Behörden und externen Dienstleistern zusammen und trägst aktiv zur Entwicklung innovativer cannabinoid-basierter Arzneimittel bei.
Wenn Du Lust hast, Prozesse von Grund auf mitzugestalten, bist Du hier genau richtig!
DEINE AUFGABEN
Du bist verantwortlich für die regulatorische Einreichung von Anträgen für klinische Studien, Zulassungsdossiers und Änderungsanzeigen bei den zuständigen Behörden und Ethik-Kommissionen.
Du koordinierst die Erstellung, Zusammenführung und Qualitätssicherung des eCTD (Electronic Common Technical Document) mit den internen Teams und begleitest den Prozess bis zur vollständigen und fristgerechten Behördeneinreichung.
Du schreibst aktiv an Zulassungsdossiers mit, insbesondere an den Modulen 1, 2 und 5.
Du koordinierst die Zusammenstellung und fristgerechte Übermittlung aller relevanten Unterlagen in enger Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, insbesondere CROs.
Dabei stellst Du sicher, dass die Einreichungsunterlagen den geltenden regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und formalen Vorgaben entsprechen.
Du recherchierst eigenständig zu aktuellen Entwicklungen im regulatorischen Umfeld und bereitest die gewonnenen Erkenntnisse für das Team auf, um es über den aktuellen Stand von Forschung und Entwicklung zu informieren.
DEIN PROFIL
Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-medizinischen Fachgebiet.
Idealerweise bringst Du bereits erste praktische Erfahrungen in der klinischen Forschung mit und hast ein gutes Verständnis für die relevanten Abläufe und regulatorischen Anforderungen in diesem Umfeld.
Du verfügst über Erfahrung im Verfassen wissenschaftlicher Publikationen und bist in der Lage, komplexe wissenschaftliche Inhalte strukturiert, präzise und verständlich aufzubereiten.
Du hast Erfahrung in der Koordination und Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und verstehst es, verschiedene Ansprechpartner und Schnittstellen effizient zu koordinieren.
Dein Auge fürs Detail, Dein analytisches Denkvermögen und Deine strukturierte Arbeitsweise zeichnen Dich aus. Auch bei komplexen Fragestellungen behältst Du den Überblick und arbeitest sorgfältig und lösungsorientiert.
Du arbeitest präzise, zuverlässig und qualitätsorientiert und verfügst gleichzeitig über einen ausgeprägten Ergebnis- und Lösungsfokus.
Du kannst eigene Themen und Ergebnisse souverän gegenüber Führungskräften präsentieren und bist in der Lage, auch komplexe wissenschaftliche oder fachliche Inhalte adressatengerecht und überzeugend zu vermitteln.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab.
UNSER VERSPRECHEN
Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!
Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung
Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.
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Wende Dich gerne direkt an Deinen zuständigen Ansprechpartner:
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82166 Gräfelfing
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Source: VERTANICAL careers (Ashby)