Best suited to technically skilled project managers with experience in pharmaceutical or chemical engineering working in GMP-regulated environments.
Derived from job-description analysis by Serendipath's career intelligence engine.
Original posting from Simtra BioPharma Solutions via Greenhouse
Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.
Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.
Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Projektmanager (m/w/d) für pharmazeutische Investitionsprojekte.
In der Rolle als Projektmanager (m/w/d) übernehmen Sie die ganzheitliche Leitung komplexer Investitionsprojekte im GMP‑regulierten Umfeld. Sie steuern Projekte von der Konzept- und Planungsphase über Beschaffung, Bau und Inbetriebnahme bis zur qualifizierten Übergabe an die Produktion. Im Einzelnen beinhaltet dieses:
Übernahme der Gesamtverantwortung für die Einhaltung der zentralen Projektparameter – Zeit, Budget und Qualität – (CTQ/TCQ)
Entwicklung einer risikobasierten C&Q‑Strategie (FAT/SAT, IQ/OQ; Schnittstelle zur PQ)
Verantwortung für URS, Design‑Reviews, Risikoanalysen, DQ/IQ/OQ‑Dokumentation und GMP‑konforme Projektabwicklung
Sicherstellung von Good Engineering Practice (GEP) sowie dokumentierter Traceability über alle Projektphasen
Steuerung von Lieferanten (m/w/d) (Engineering‑Büros, Anlagenhersteller, Baupartner) incl. Vergabeprozesse und Claim Management
Proaktive Kommunikation mit dem Management, Quality, Produktion und internationalen Stakeholdern
Vorbereitung und Durchführung von Projektreviews
Sicherstellung eines reibungslosen Projektverlaufs inkl. Risiko‑ und Eskalationsmanagement
Übergabe qualifizierter Anlagen an die Produktion sowie Nachverfolgung aller Abweichungen und CAPAs
Unterstützung bei Portfolio‑ und Investitionsplanung (CAPEX‑Roadmap)
Sie bringen mit:
Bachelor- oder Masterabschluss Maschinenbau, Elektro-, oder Verfahrenstechnik oder vergleichbar
Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Leitung von Projekten im Bereich Investitionsgüter / Produktionsanlagen (vorzugsweise in der Pharmaproduktion, alternativ Chemie oder Medizintechnik)
Prozessorientierte, strukturierte Arbeitsweise im Projektmanagement
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsstärke
Fähigkeit zur Moderation großer Teams sowie Verhandlungsgeschick
Freude an der aktiven Übernahme von Verantwortung und dem Treffen von Entscheidungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen:
Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub
Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
Job-Rad Leasing
Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).
Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: Privacy Policy (DE) — Simtra BioPharma Solutions