A natural match if you have experience leading GMP-compliant qualification projects in the pharmaceutical industry.
Derived from job-description analysis by Serendipath's career intelligence engine.
Original posting from BakerHicks via Greenhouse
Ihre Aufgaben
Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmatechnik, Life Science Engineering oder vergleichbar
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung von Equipments und Anlagen in der Pharmazeutischen Industrie nach GMP
Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
Belastbare Kenntnisse von GMP-Anforderungen, praxiserprobte Kenntnisse des neuen Annex 1 von Vorteil
Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
Sehr gutes Deutsch und Englisch
Hohe Reisebereitschaft in der DACH-Region
Über BakerHicks
Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren.
Benefits
30 Urlaubstage
Attraktive arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge
Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes
Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
Flache Hierarchien
Höchster Standard für Arbeitssicherheit
Mitarbeiter werben Mitarbeiter
Weltweite Reiseversicherung
Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
Mobiles Arbeiten
Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
Firmenfitness-Programm bei Hansefit
Mitarbeiterrabatte
Dienstradleasing mit Bikeleasing
Diversität & Inklusion
Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt. Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.
Source: BakerHicks careers (Greenhouse)