Team Lead/Director Quality Assurance

VERTANICAL

Germany

HybridCareer-pivot friendly

Who this role is best for

Aimed at mid-to-senior level Quality Assurance professionals who can lead cross-functional teams and manage complex regulatory frameworks.

Best fit for

Candidates with experience in building quality systems and managing regulatory compliance in biopharma.
— “Du entwickelst, betreibst und verbesserst das Qualitätssystem für unsere Arzneimittel und Wirkstoffe”
Individuals with proven leadership skills and the ability to coordinate multiple departments in a compliance-focused environment.
— “Du führst und entwickelst das Quality-Assurance-Team und sorgst für klare Verantwortlichkeiten, Prioritäten und eine verlässliche Zusammenarbeit.”
Professionals who can analyze quality trends and implement corrective actions in a fast-growing biopharma company.
— “Du wertest Qualitätskennzahlen und relevante Qualitäts- beziehungsweise Post-Market-Trends aus”

Things to consider

The role demands strong German and English language skills for regulatory and internal communication.
— “Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.”
The position requires managing both internal and external stakeholders, including regulatory bodies and partners.
— “Du bist der Ansprechpartner zu bestehenden und neuen Regulierungen im Arzneimittelumfeld sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene”

How to stand out

Emphasize experience in leading QA teams and managing regulatory compliance in biopharma.
— “Du führst und entwickelst das Quality-Assurance-Team und sorgst für klare Verantwortlichkeiten”
Highlight your ability to coordinate cross-functional teams and ensure compliance in daily operations.
— “unterstützt die Fachbereiche als Sparringspartner:in dabei, Compliance pragmatisch und nachhaltig im Alltag zu verankern”
Showcase your skills in analyzing quality events and implementing effective corrective actions.
— “Du bewertest Qualitätsereignisse, Abweichungen und Trends, unterstützt Ursachenanalysen”

Pace · SteadyCollaboration · HighAutonomy · HighDecision Impact · Company

Derived from job-description analysis by Serendipath's career intelligence engine.

What success looks like

Developed and maintained quality systems
Coordinated charge approvals
Supported quality events analysis

Typical background

Master’s degree in Quality Management or related fieldExperience in Quality Assurance

Skills & requirements

Required

Quality ManagementQuality AssuranceRegulatory ComplianceQuality SystemsSopsTrainingChange ManagementDeviation ManagementCAPA

Preferred

GMPGDPAMGHWGSGBAm-rlTeam Leadership

Stack & domain

Quality AssuranceQuality ManagementRegulatory ComplianceCollaborationCommunicationPharmaBiopharma

About the role

Original posting from VERTANICAL via Ashby

ÜBER UNS
Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.
Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.
Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.
DEINE MISSION BEI UNS
Du sorgst dafür, dass die Qualität unserer Arzneimittel und Wirkstoffe nicht erst bei Audits zählt. Als Team Lead / Director Quality Assurance gestaltest Du die Qualitätssicherung für die von VERTANICAL vermarkteten Produkte. Mit einem wirksamen Qualitätssystem machst Du Risiken früh sichtbar und unterstützt die Fachbereiche als Sparringspartner:in dabei, Compliance pragmatisch und nachhaltig im Alltag zu verankern.
DEINE AUFGABEN
Du entwickelst, betreibst und verbesserst das Qualitätssystem für unsere Arzneimittel und Wirkstoffe, einschließlich relevanter Prozesse, SOPs, Schulungen, Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA.
Du koordinierst die Freigabe von Chargen, Packmitteln, Marketingmaterialien und Antworten auf externe Anfragen in enger Abstimmung mit CMC, Operations, Product Management und Medical.
Du bist der Ansprechpartner zu bestehenden und neuen Regulierungen im Arzneimittelumfeld sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene, insbesondere AMG, GDP, GMP, HWG, SGB, AM-RL.
Du bewertest Qualitätsereignisse, Abweichungen und Trends, unterstützt Ursachenanalysen und stellst sicher, dass angemessene Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen umgesetzt und auf Wirksamkeit geprüft werden.
Du bereitest Behördeninspektionen und Audits vor, koordinierst Mock Inspections und begleitest die Nachverfolgung von Feststellungen und Maßnahmen.
Du stellst eine angemessene Qualifizierung und Qualitätsaufsicht bestehender und neuer externer Partner sicher und arbeitest bei Qualitätsvereinbarungen eng mit den zuständigen Fachbereichen zusammen.
Du wertest Qualitätskennzahlen und relevante Qualitäts- beziehungsweise Post-Market-Trends aus und stimmst erforderliche Maßnahmen mit Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Medical und CMC ab.
Du führst und entwickelst das Quality-Assurance-Team und sorgst für klare Verantwortlichkeiten, Prioritäten und eine verlässliche Zusammenarbeit.
Du berichtest regelmäßig zu Compliance-Status, wesentlichen Risiken, Audits, Inspektionen und CAPA-Fortschritt an die Geschäftsleitung.
DEIN PROFIL
Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium.
Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in einer Unternehmensberatung oder im Bereich Quality Assurance eines Pharma- oder Biopharmaunternehmens.
Für die Director-Ausprägung bringst Du nachweisbare Führungs- und strategische Steuerungserfahrung mit; für die Team-Lead-Ausprägung ist Erfahrung in fachlicher Team- oder Projektleitung wichtig.
Du suchst Lösungen, wo andere nur Probleme sehen und gehst pragmatisch, kreativ und dennoch detailorientiert an Aufgaben heran.
Du arbeitest unabhängig, präzise und analytisch und trittst auch in anspruchsvollen Situationen verbindlich und lösungsorientiert auf.
Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Du schätzt Eigeninitiative, kurze Entscheidungswege, Transparenz und offenes Feedback.
UNSER VERSPRECHEN
Wir setzen Dinge um – und das schnell! Dich erwartet ein Top-Management-Board von hochklassigen Unternehmern, früheren Beratern und erfahrenen Industrie-Größen. Wir bieten Dir das Umfeld, in dem Du Dich persönlich und beruflich beispiellos weiterentwickeln kannst.
Du hast Rückfragen?
Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:
FUTRUE GmbH
Stefanie Hischer
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
jobs@futrue.com
https://futrue.com
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*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).

Source: VERTANICAL careers (Ashby)